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上海雄捷医疗器械有限公司新闻详细

雄捷医疗通过IOS13485医疗器械质量体系的升版审核

浏览次数:0    日期:2018/7/9 8:54:23     作者:

018年611日至613日,雄捷医疗接受了北京华光医械认证中心QMSD:2+换版审核。华光三位审核老师对雄捷医疗生产、质量、研发过程进行了全面的审核,寻找医疗产品质量控制的证据。在审核中与每个部门进行交流,辅导新医疗法规的引用。最后结论:雄捷医疗在生产医疗器械产品的质量控制过程充分有效,升版质量体系符合GB/T9001-2016YY/T0287-2017标准建立,符合新版质量管理体系准则与要求。

照片为三天的审核中:

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